5 Minute
Studiu clinic arată scădere semnificativă a cazurilor de SARS‑CoV‑2 și de răceală comună
Un trial clinic randomizat, dublu‑orbit de faza 2 condus de profesorul Robert Bals de la Saarland University Medical Center a constatat că utilizarea regulată a unui spray nazal cu azelastină, disponibil fără rețetă, a redus infecțiile confirmate cu SARS‑CoV‑2 cu aproximativ două treimi comparativ cu placebo. Studiul CONTAIN a înrolat 450 de voluntari adulți și i-a împărțit în două brațe: 227 de participanți s‑au administrat singuri spray nazal cu azelastină de trei ori pe zi timp de 56 de zile, în timp ce 223 de participanți au primit un spray placebo pe același program. Toate infecțiile au fost confirmate prin teste PCR.
Pentru fereastra de observație de 56 de zile, 2.2% dintre participanții din brațul cu azelastină au testat pozitiv pentru SARS‑CoV‑2, față de 6.7% în brațul placebo. Grupul tratat a înregistrat, de asemenea, mai puține cazuri simptomatice de COVID‑19 și un număr total mai mic de infecții respiratorii confirmate prin PCR. În mod neașteptat, grupul cu azelastină a înregistrat o reducere similară a infecțiilor cu rinovirus — o cauză comună a răcelii —, cu 1.8% afectați comparativ cu 6.3% în grupul placebo.
De ce ar putea funcționa azelastina: context și dovezi de laborator
Azelastina este un antihistaminic cu utilizare îndelungată, administrat nazal pentru tratamentul rinitelor alergice (febra fânului) și vândut fără rețetă de decenii. Studii in vitro anterioare au sugerat că azelastina poate inhiba replicarea SARS‑CoV‑2 și a altor virusuri respiratorii în culturi celulare, oferind un mecanism antiviral plauzibil în plus față de acțiunea sa antihistaminică. CONTAIN este, conform investigatorilor, primul studiu clinic randomizat care arată un efect protector împotriva infecțiilor virale respiratorii în condiții reale.
Profesorul Bals și colegii săi interpretează rezultatele cu precauție, dar cu optimism. Ei propun că sprayul nazal cu azelastină ar putea servi ca o măsură profilactică accesibilă și cu cost redus — în special pentru persoanele cu risc crescut de boală severă, în perioadele de vârf sezoniere ale virusurilor respiratorii sau înainte de călătorii ori evenimente cu expunere ridicată. Totuși, echipa subliniază că aceste rezultate sunt preliminare și că sunt necesare studii mai ample, multicentrice, pentru a confirma eficacitatea, a stabili doza și durata optimă și a testa activitatea împotriva unui spectru mai larg de agenți patogeni respiratori.
Colaboratori ai studiului, design și implicații pentru sănătatea publică
Trialul CONTAIN a implicat multiple grupuri academice și parteneri din industrie: Saarland University Medical Center; Institutul de Farmacie Clinică (Profesor Thorsten Lehr, Dr. Dominik Selzer); Institutul de Virologie (Profesor Sigrun Smola); Helmholtz Institute for Pharmaceutical Research Saarland (HIPS); și URSAPHARM Arzneimittel GmbH din Saarbrücken, care a sponsorizat studiul și a fabricat produsul investigat. Designul randomizat, dublu‑orbit și confirmarea infecțiilor prin PCR întăresc încrederea în mărimea efectului raportat, dar eșantionul din faza 2 rămâne modest pentru recomandări pe scară largă în sănătatea publică.
Analiză a expertului
Dr. Elena Martínez, medic specializat în boli infecțioase și comunicator științific, a comentat: 'Reducerea atât a SARS‑CoV‑2, cât și a rinovirusului este intrigantă, deoarece sugerează un efect antiviral nespecific la nivelul mucoasei nazale — punctul de intrare pentru multe virusuri respiratorii. Dacă aceste rezultate se vor replica în studii mai mari, azelastina ar putea deveni un instrument practic și ieftin pentru reducerea riscului pe termen scurt. Cu toate acestea, ar trebui folosită complementar, nu înlocuitor pentru vaccinare, ventilare și măsurile igienice consacrate.'
Concluzie
Trialul faza 2 CONTAIN indică faptul că un spray nazal cu azelastină, disponibil pe scară largă, poate reduce substanțial riscul de infecție cu SARS‑CoV‑2 confirmată prin PCR și poate scădea incidența infecțiilor cu rinovirus. Deși promițător ca opțiune preventivă simplă și cu cost redus, rezultatele necesită confirmare în studii multicentrice mai mari pentru a stabili bune practici, siguranța la utilizări prelungite și eficacitatea în diverse populații și față de variante virale diferite. Pentru moment, azelastina poate fi considerată o măsură adjuvantă în așteptarea unor dovezi clinice suplimentare.
Sursa: sciencedaily
Comentarii