4 Minute
Un nou medicament topic promițător, clascoteronul, a produs rezultate remarcabile în creșterea părului în studiile clinice de fază avansată și ar putea oferi o alternativă țintită pentru alopecia de tip masculin, fără efectele sistemice ale tratamentelor orale actuale.
Rezultate impresionante în studii: ce semnifică cifrele
Cosmo Pharmaceuticals a publicat date din faza a III-a care arată că o soluție topică de 5% clascoteron — un inhibitor al receptorilor androgenici, primul de acest fel aplicat pe scalp — a generat o creștere a părului semnificativ mai mare decât placebo. În unul dintre cele două studii ample (aproximativ 1.500 de bărbați înscriși în total), utilizatorii tratați cu clascoteron au înregistrat o creștere a părului cu 539% în comparație cu grupul placebo. Al doilea studiu a raportat o îmbunătățire de 168% față de control.
Cum au măsurat cercetătorii îmbunătățirea
Investigatorii clinici cuantifică de obicei creșterea părului folosind evaluări fotografice standardizate, numărarea firelor de păr în arii definite ale scalpului și evaluări ale investigatorului sau evaluări globale ale subțierii. Deși procentele brute evidențiază îmbunătățirea relativă față de placebo, câștigurile absolute și rezultatele raportate de pacienți vor fi esențiale pentru a evalua beneficiul în practica clinică și pentru calitatea vieții.
De ce funcționează clascoteronul — și de ce contează
Alopecia androgenetică (calviția de tip masculin) este determinată în principal de sensibilitatea foliculilor de păr la androgeni, în special la dihidrotestosteron (DHT). Clascoteronul acționează local la nivelul receptorilor androgenici de pe scalp, împiedicând DHT să declanșeze miniaturizarea foliculului, proces care conduce la subțiere și, în final, pierderea părului. Deoarece blochează receptorii la nivel cutanat în loc să reducă producția hormonală sistemică, medicamentul are absorbție sistemică minimă — ceea ce înseamnă un risc mai scăzut de efecte secundare hormonale sau sexuale asociate adesea cu tratamentele orale precum finasterida.
Tratamente existente versus o opțiune nouă
- Minoxidil: un vasodilatator topic care poate încetini pierderea părului și stimula regenerarea în anumite cazuri, dar rezultatele sunt variabile și utilizarea continuă este necesară.
- Finasteridă: un inhibitor oral al 5-alfa-reductazei care reduce DHT la nivel sistemic, dar poate provoca efecte secundare sexuale sau hormonale la un procent mic dintre utilizatori.
- Clascoteron: un blocant topic al receptorilor androgenici care poate oferi o eficacitate locală puternică cu expunere sistemică redusă — o opțiune atractivă pentru cei care nu tolerează sau nu răspund la terapiile curente.
Giovanni Di Napoli, CEO al Cosmo Pharmaceuticals, a rezumat viziunea companiei: "Cu o eficacitate solidă și un profil de siguranță favorabil, clascoteronul deschide calea către un paradigm terapeutic îmbunătățit."
Calea de reglementare și pașii următori
Clascoteronul are deja aprobare FDA pentru tratamentul acneei (acordată în 2020), ceea ce oferă un dosar de siguranță pentru utilizarea topică. Cosmo intenționează să finalizeze un studiu de siguranță pe 12 luni primăvara viitoare și apoi să depună cereri de reglementare la Food and Drug Administration din SUA și la Agenția Europeană a Medicamentului. Dacă aprobările vor decurge conform calendarului, produsul ar putea ajunge pe piețe încă din 2026.
Deși este prematur să declarăm clascoteronul drept un înlocuitor al minoxidilului sau al restaurării chirurgicale a părului, mecanismul și amploarea efectelor clinice sugerează că va fi un competitor serios — în special pentru pacienții care caută o terapie locală puternică fără impact hormonal sistemic.
Sursa: smarti
Lasă un Comentariu